当院では、治験審査委員会を設置しております。
平成２１年２月の医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）の改正に基づき、平成２１年４月１日より治験審査委員会運営内規、委員名簿及び会議の記録の概要を委員会事務局にて公表することとなりました。
▼治験取扱要領
▼治験審査委員会運営内規
▼治験審査委員会名簿
▼受託研究費算定基準
【 様 式 】
▼統一書式に関する記載上の注意事項（企業治験・製造販売後臨床試験）
▼統一書式一覧
▼履歴書
▼治験分担医師・治験協力者リスト
▼治験依頼書
▼治験審査依頼書
▼治験審査結果通知書
▼治験実施計画書等修正報告書
▼治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書
▼緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
▼緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
▼治験に関する変更申請書
▼治験実施状況報告書
▼重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
▼重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
▼有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
▼有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
▼重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
▼有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
▼安全性情報等に関する報告書
▼治験終了（中止・中断）報告書
▼開発の中止等に関する報告書
▼治験に関する指示・決定通知書
▼直接閲覧実施連絡票
▼受託研究（治験）契約書
▼受託研究（治験）契約書
▼契約内容に関する覚書
【 議 事 録 】
▼第２８回議事録概要
▼第２９回議事録概要
▼第３０回議事録概要
▼第３１回議事録概要
▼第３２回議事録概要
▼第３３回議事録概要
▼第３４回議事録概要
▼第３５回議事録概要
▼第３６回議事録概要
▼第３７回議事録概要
▼第３８回議事録概要
▼第３９回議事録概要
▼第４０回議事録概要
▼第４１回議事録概要
▼第４２回議事録概要
▼第４３回議事録概要
▼第４４回議事録概要
▼第４５回議事録概要
▼第４６回議事録概要
▼第４７回議事録概要
▼第４８回議事録概要
▼第４９回議事録概要
▼第５０回議事録概要
▼第５１回議事録概要
▼第５２回議事録概要
▼第５３回議事録概要
▼第５４回議事録概要
|
